G-BA bescheinigt beträchtlichen Zusatznutzen von Esketamin

Die Hauptgründe für diese bessere Bewertung, auch wenn der G-BA eine gewisse Unsicherheit einräumte ("Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen"), waren die folgenden vier:

Ein randomisiertes Studiendesign (auch wenn es sich um eine offene Studie handelte) gegen eine anerkannte Standardtherapie in der Zielpopulation, eine ausreichende Studiendauer (es wurden sowohl 8- als auch 32-wöchige Daten vorgelegt), die Verwendung anerkannter und validierter Endpunkte wie PHQ-9, QLDS, aber auch EQ-5D und SF-36v2, und vor allem eine signifikante Überlegenheit gegenüber der Standardtherapie bei den meisten dieser Endpunkte, einschließlich der allgemeinen Lebensqualität, die mit dem SF-36v2 gemessen wurde.

Alle Details zu diesem Beschluss können Sie der G-BA Website entnehmen.